男性HPV疫苗要来了!网友懵了:男性竟然也能打?
曾几何时,HPV感染在女性中引起了轩然大波,如今,男性同胞们终于等到了属于自己的HPV疫苗。数据显示,在全球范围内,女性人群中HPV感染率峰值为24%,而男性人群中生殖器HPV总体感染率竟然高达45.2%。好消息是,默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批,预计在中国也会很快得到批准。
HPV病毒在人体的传播途径分为三种:直接性接触传染,间接接触传染和母婴传染。
性接触是最主要的传播方式,就算只是摩擦都有可能感染,所以绝不能心存侥幸心理。
记者了解到,此次默沙东申报的佳达修9新适应证,主要是用于男性接种。男性HPV疫苗要来了!
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理,该消息引发市场关注。
上述疫苗即默沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”。
第一财经记者了解到,此次默沙东申报的佳达修9新适应证,主要是用于男性接种。
“具体用于哪个年龄段男性接种,要看到时获批情况。”知情人士透露。
目前默沙东佳达修9在中国获批上市的适应证,是用于9到45岁适龄女性接种。
公开资料显示,早在2021年,默沙东就在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验。
Insight数据库显示,佳达修9已在国内开展17项三期临床试验,其中3项针对男性,分别登记于2021年10月、2022年3月和12月。3项试验累计入组人数达到18690人之多,也覆盖9岁至45岁年龄层,具体包括:9岁到14岁男性的2剂疗法、9岁到19岁男性的3剂疗法(NCT05314023/CTR20220441);18岁至45岁男性(CTR20223306);20岁至45岁男性(NCT05285826/CTR20212488)。